一、项目内容

1、项目编号：XEY2025-SJ-003

2、项目名称：生化类试剂

3、项目内容：

开展生化类项目包括：TBIL、DBIL、TP、ALB、ALT、AST、ALP、GGT、PA、ADA、TBA、AMY、GR、ChE、Urea、Cr、UA、TC、RBP、CysC、C1q、Glu、K、NA、CL、Ca、Mg、P、TCO2、LDH、α-HBDH、CK、CK-MB（免疫抑制法）、CK-MB（质量法）、IgG、IgM、IgA、C3、C4、HS-CRP、TG、HDL、LDL，CG、LPS、Fe、总铁结合力、β-MG、LP（a）。不接受缺项参与（可提供多家生产企业产品）。

若意向供应商或厂家有认为适用于儿童的其它项目也可自行添加。

4、项目要求：

1）江苏省药品和医用耗材管理子系统平台中标挂网产品。

2）符合国家有关部门关于冷链运输的要求。

3）提供日常所需的第三方质控品和校准品，以及厂家配套的质控品、校准品（需要证件齐全），校准品要能溯源到国际或国家标准。

4）国家或江苏省质控要有单独分组。

5）提供配套耗材及仪器设备。

7）提供一台全自动琼脂糖凝胶电泳仪。

9）所提供的生化试剂的试剂瓶要与仪器设备相匹配。

5、生化设备仪器要求

1）仪器单模块满足光学速度≥2000测试/小时，离子≥800测试/小时，模块组合方式实现光学速度达6000测试/小时的速度。

2）标本类型：血清、血浆、尿液、脑脊液等。

3）自动预稀释，自动重测，液面感应，血清指数、黄疸指数等检测功能。

4）最小样品量≦1.5ul。

5）光学检测的试剂通道≥60个测试项目。

6）混匀方式能有效避免交叉污染。

7）厂家免费提供年度仪器校准服务，设备校准及维护保养均为仪器生产厂家工程师。

8）售后响应积极，维护保养≥1次/月，工程师能够当天处理故障，徐州市有厂家驻地工程师及厂家服务站优先。12小时未能现场解决故障，需按客户要求提供应急方案。

9）集中培训：根据设备技术要求，提供合规的使用人员培训，并出具相关证书。

10）厂家负责仪器与LIS系统接口通讯费用（双工）。

******医院使用数量，请分别列举10家代表性单位，推荐单位所使用型号及设备需与投标设备完全一致。

12）所提供的生化试剂的试剂瓶要与仪器设备相匹配。

二、参与调研的供应商应当具备下列条件：（报名资料提供一份）

1、封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。

2、提供信用查询记录（登录信用中国：******，查询信用记录并截图）；

3、报名公司证照及业务人员授权；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所投产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）

7、生产企业证照及产品注册证。

三、调研会议资料要求：

 1. 封面提供参与项目名称，报名公司名称、联系人及联系电话、邮箱。

2.产品信息表/报价表

3.江苏省医疗服务收费名称、编码；国家医保编码及规格型号流水码。

4. 江苏省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台中标编码、名称、配送公司等信息并附截图。

5.合法的代理商资格证明文件复印件（报名单位须为产品制造商或代理商，授权书需授权方盖公章。若报名单位为代理商的，须提供所提供产品制造商针对本项目的授权书及制造商企业法人营业执照等复印件，进口产品提供中国区总代证照及国外公司或企业授权）

6.法人授权委托书、法定代表人及被授权人的身份证复印件（法人授权书需法定代表人签字或签章）；

7.生产企业证照，医疗器械经营/生产许可证/凭证，医疗器械注册证/表/凭证含附页（若为医疗器械）

8.提供信用查询记录（登录信用中国：******，查询信用记录并截图）

9.售后服务方案（须承诺按采购方要求分期分批送货，按实结算。在收到采购人通知后2天内送货到位；应急采购的在收到通知后小2小时内响应，4小时内完成或提出解决方案）

10.质量保证书，产品技术参数、国标、行业标准等。

11.用户名单+发票复印件或合同复印件

12.批次检验报告单（样本）

13.廉洁购销承诺书

14.提供操作培训资料或指南及使用说明书。

15.卫生评价报告，灭菌标识，冷链资质证明。

16.其它需要阐述说明的资料。

注：资料一正四副，加盖公司公章（副本可复印章），按以上述顺序装订成册并封装，参会请携带样品若不便携带可在会上说明并准备实物照片，提供彩页，后期开票公司/送货公司、要与参会公司保持一致。

四、报名时间：2025.03.12—2025.03.20  携带报名资料（第二项）。

五、报名地点：徐州市泉山区苏堤北路******医院东院2号楼7楼医疗设备科。

六、联系人：杜老师  0516-******

七、谈判时间地点另行通知（参会时携带第三项调研资料）。